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Uso de evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: la EMA publica una revisión de sus estudios
La evidencia del mundo real (RWE) de estudios dirigidos por reguladores puede complementar la evidencia de otras fuentes, incluidos los ensayos clínicos. RWE puede respaldar las evaluaciones previas a la autorización y posteriores a la aprobación de los comités científicos, los grupos de trabajo y las autoridades nacionales competentes de la EMA. Sin embargo, se necesita más esfuerzo para anticipar mejor la necesidad de tales estudios y acelerar su inicio para garantizar que los reguladores tengan acceso a RWE de manera oportuna.
Fuente: Agencia Europea del Medicamento
