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Declaraciones de la Comisión Central de Deontología

La Asamblea General del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, en sesión celebrada el

día 25 de marzo de 2000, adoptó el acuerdo de aprobar la siguiente Declaración elaborada por la

Comisión Central de Deontología, Derecho Médico y Visado sobre:

LA ÉTICA DE LA PRESCRIPCIÓN Y LA SUSTITUCIÓN DE MEDICAMENTOS

GENÉRICOS

I. Introducción

1.

En el seno de la sociedad y de las profesiones médica y farmacéutica se ha debatido

intensamente, en España y a lo largo de los últimos años, el urgente problema de reducir el

gasto sanitario. Siguiendo la experiencia obtenida en otros países avanzados, se ha propuesto,

desde diferentes instancias, la prescripción genérica y la sustitución genérica de los

medicamentos como prácticas que pueden contribuir a aligerar de modo sustancial la carga

financiera que supone el gasto farmacéutico.

2.

Se da prescripción genérica cuando el médico cumplimenta la receta del medicamento que

recomienda a su paciente escribiendo su nombre genérico. Esto deja en manos del

farmacéutico la posibilidad de dispensar el medicamento recetado en forma de producto

genérico entre los diversos genéricos existentes o, en caso de carecer de existencias y si el

paciente así lo acepta, como producto de marca registrada.

Se da sustitución genérica cuando el farmacéutico dispensa un producto genérico (o,

eventualmente, un producto de otra marca registrada) en lugar del producto de la marca que

prescribió el médico.

3.

Tanto la dispensación como la sustitución genéricas imponen algunos requisitos éticos que

proceden del mandato básico de no dañar. Supuesta la correcta indicación del fármaco, el uso

de los genéricos se justifica en el hecho de ser equivalentes a los correspondientes productos

de marca registrada. Ese requisito de equivalencia incluye necesariamente la equivalencia

química (el producto genérico y el de marca contienen la misma cantidad del mismo

componente terapéuticamente activo y a la misma dosis); la equivalencia biológica (el

producto genérico y el de marca alcanzan idéntica biodisponibilidad cuando se administran la

misma dosis a los mismos individuos); y la equivalencia terapéutica (el producto genérico y el

de marca, cuando se administran con el mismo régimen de dosis a los mismos individuos,

producen la misma eficacia terapéutica y provocan idéntica toxicidad).

4.

Es responsabilidad de las autoridades sanitarias el control de la calidad de los medicamentos,

independientemente de su condición de genérico o de marca registrada. La autorización para