Agencia Europea del Medicamento

La EMA comienza a evaluar el uso de la vacuna COVID-19 Comirnaty en niños de 5 a 11 años

La EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para extender el uso de la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer, Comirnaty, a niños de 5 a 11 años.

Comirnaty es una vacuna para la prevención de COVID-19, actualmente autorizada para su uso en personas de 12 años en adelante. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso con niños de entre 5 y 11 años, para decidir si se recomienda extender su uso. A continuación, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.

La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera en un par de meses a menos que se necesite información adicional.

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Fuente: EMA