Agencia Europea del Medicamento

EMA evalúa los datos sobre la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Janssen

La EMA ha comenzado a evaluar una solicitud para el uso de una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Vaccine Janssen que se administrará al menos dos meses después de la primera dosis a personas mayores de 18 años.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa la vacuna. Estos datos incluyen resultados de más de 14.000 adultos que recibieron una segunda dosis de COVID-19 Vaccine Janssen o placebo (un tratamiento ficticio) dos meses después de la dosis inicial.

El CHMP recomendará si las actualizaciones de la información del producto son apropiadas. El resultado de esta evaluación se espera en unas semanas, a menos que se necesite información adicional, y la EMA lo comunicará.

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Fuente: EMA