PARLAMENTO EUROPEO

El parlamento decide posponer nuevos requisitos para dispositivos médicos

- Nuevas reglas de aprobación para dispositivos médicos que se pospondrán por un año.
- Las autoridades sanitarias y los fabricantes ahora pueden centrarse por completo en la lucha contra COVID-19.
- Para evitar la escasez o demoras en la comercialización de dispositivos médicos clave, el Parlamento decidió posponer la aplicación del Reglamento sobre dispositivos médicos.

El Parlamento aprobó la propuesta de la Comisión el viernes, mediante un procedimiento urgente con 693 votos a favor y 1 abstenciones, permitiendo que la aplicación del Reglamento sobre dispositivos médicos se posponga un año hasta el 26 de mayo de 2021.

Dada la presión actual sobre las autoridades sanitarias nacionales y los fabricantes de dispositivos médicos, existe el temor de que pueda haber escasez o demoras en la obtención de los dispositivos médicos necesarios para combatir COVID-19, si siguieran las nuevas reglas del Reglamento sobre dispositivos médicos en mayo de este año.

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Fuente: Parlamento Europeo