Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 25 al 28 de septiembre de 2023

El PRAC acordó agregar la fibrilación auricular (contracción rápida e irregular del corazón) como un efecto secundario común a la información del producto para los medicamentos que contienen ésteres etílicos de ácidos omega-3. Estos medicamentos están indicados para el tratamiento de la hipertrigliceridemia, cuando una modificación de la dieta y del estilo de vida por sí sola no es suficiente para reducir los niveles de triglicéridos, un tipo de grasa, en la sangre. La hipertrigliceridemia es un factor de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. Los pacientes que toman estos medicamentos suelen tener otras afecciones, como enfermedades cardiovasculares y diabetes.

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Fuente: Agencia Europea del Medicamento