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La EMA da luz verde al primer tópico de terapia génica para epidermólisis ampollosa distrófica
La EMA ha recomendado conceder una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Vyjuvek (beremagene geperpavec) para tratar heridas en pacientes de todas las edades con epidermólisis ampollosa distrófica (DEB).
La epidermólisis ampollosa distrófica es una enfermedad ampollosa genética grave y muy poco frecuente causada por mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del colágeno tipo VII (COL7A1).
Actualmente existe un tratamiento autorizado para esta enfermedad, que trata los síntomas pero no modifica la enfermedad. La mayoría de los pacientes reciben cuidados paliativos (para aliviar los síntomas), que incluyen analgésicos y cambios en el estilo de vida.
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos