La EMA establece la regulación de la asesoría científica de productos sanitarios de alto riesgo

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en estrecha colaboración con la Comisión Europea, ha establecido un procedimiento estándar para que los fabricantes de determinados productos sanitarios de alto riesgo soliciten asesoramiento científico sobre su estrategia de desarrollo clínico prevista y sus propuestas de investigación clínica.

Los fabricantes de productos sanitarios de clase III y de productos sanitarios activos de clase IIb destinados a administrar o eliminar medicamentos pueden ahora presentar su solicitud de asesoramiento a través de un portal y consultar a los paneles de expertos.

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Fuente: Agencia Europea de Medicamentos