La EMA inicia la revisión de los medicamentos que contienen ipidacrina

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen ipidacrina, utilizados en varios países de la UE para tratar afecciones del sistema nervioso. La decisión surge tras preocupaciones sobre la eficacia y seguridad de este fármaco, planteadas en el contexto de una solicitud para una formulación genérica. Los datos disponibles provienen en su mayoría de estudios con limitaciones metodológicas, y se han reportado posibles efectos adversos en el hígado. La EMA evaluará toda la información disponible para decidir si se mantienen, modifican, suspenden o retiran las autorizaciones de comercialización en la UE.

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Fuente: Agencia Europea de Medicamentos