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¡Menos es más! Simplificar las regulaciones de dispositivos médicos nos beneficia a todos
La Comisión Europea ha presentado una propuesta para simplificar las normas de la UE sobre productos sanitarios y de diagnóstico in vitro, con el objetivo de que el sistema sea más ágil y eficiente sin rebajar los estándares de seguridad. En estas preguntas y respuestas, Flora Giorgio, jefa de la Unidad de Productos Sanitarios de la Comisión, explica por qué era necesaria esta revisión, cómo se reducirán las cargas administrativas para fabricantes y reguladores —especialmente para las pymes— y de qué manera la simplificación, la digitalización y un enfoque más proporcional al riesgo permitirán que dispositivos seguros e innovadores lleguen antes a los pacientes en toda la Unión.
Fuente: Comisión Europea
