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Nueva guía sobre la inclusión de mujeres embarazadas y lactantes en ensayos clínicos
La EMA ha publicado para consulta pública una nueva guía que recomienda cómo incluir y/o mantener a personas embarazadas y lactantes en los ensayos clínicos. Elaborada en el marco del Consejo Internacional de Armonización (ICH), esta guía supone un cambio de paradigma en el desarrollo de medicamentos para estas poblaciones, tradicionalmente excluidas de los ensayos. La iniciativa busca garantizar que se generen datos clínicos sólidos que permitan tomar decisiones informadas y basadas en evidencia.
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos
