Nuevas herramientas del programa PRIME para acelerar el desarrollo de medicamentos en la UE
La Agencia Europea de Medicamentos ha incorporado tres nuevas herramientas a su programa PRIME para mejorar el desarrollo de medicamentos destinados a necesidades médicas no cubiertas. Estas incluyen una hoja de ruta regulatoria para seguir el progreso y detectar problemas, un asesoramiento científico acelerado para resolver dudas clave con rapidez, y reuniones previas a la solicitud para garantizar que los datos estén completos antes de la evaluación por el Comité de Medicamentos de Uso Humano. Tras un piloto de dos años, estas mejoras buscan reforzar el diálogo continuo con los desarrolladores, agilizar los procesos regulatorios y preparar mejor las solicitudes de autorización, en un contexto de adaptación a la futura legislación farmacéutica de la Unión Europea.
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos
