Parlamento Europeo
Unión de la salud: más competencias para la Agencia Europea de Medicamentos
La UE estará mejor preparada para afrontar futuras crisis sanitarias, abordando de forma más efectiva la falta de medicamentos y productos sanitarios
El PE aprobó el acuerdo provisional alcanzado con el Consejo el año pasado para reforzar los poderes de la agencia reguladora de medicamentos de la UE con 655 votos a favor, 31 en contra y 8 abstenciones.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estará mejor preparada para vigilar y reducir la posible falta de medicamentos y productos sanitarios esenciales, y atacar así futuras emergencias de salud pública. Se crearán dos grupos para vigilar el suministro y la posible falta de medicamentos y productos sanitarios. La EMA establecerá, además, una plataforma europea para facilitar la recopilación de datos a nivel comunitario.
Todos los actores de la cadena de suministro se involucrarán más preferentemente, incluyendo el asesoramiento de paneles de expertos en representación de pacientes y profesionales médicos, así como los titulares de las autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos, distribuidores mayoristas y otros actores en el ámbito sanitario .
La agencia creará una página web pública con información sobre la escasez de medicamentos. Asimismo, los datos sobre ensayos clínicos e información sobre productos de los medicamentos autorizados estarán disponibles de forma rápida y transparente.
Declaración del ponente
El ponente Nicolás González Casares (S&D, España) dijo: «El nuevo reglamento hace más transparente a la agencia y a todos los actores de la cadena de suministro, involucrándolos en el proceso e impulsando la cooperación entre las agencias de la UE. Además, aumenta el apoyo a los ensayos clínicos para desarrollar vacunas y tratamientos, con más transparencia. La nueva plataforma europea para vigilar la escasez otorgada a la EMA una herramienta clave para supervisar el suministro de medicamentos y evitar la falta de medicamentos. En resumen, más transparencia, más participación, más coordinación, un seguimiento más efectivo y más prevención».
Fuente: Parlamento Europeo
