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Primer tratamiento contra la cicatrización del hígado causada por un tipo de «enfermedad del hígado graso»
La EMA ha recomendado conceder una autorización de comercialización condicional en la UE para Rezdiffra (resmetirón), destinado al tratamiento de adultos con esteatohepatitis metabólica asociada a disfunción (MASH) no cirrótica con fibrosis hepática moderada o avanzada, en combinación con dieta y ejercicio. MASH es una enfermedad grave sin tratamiento autorizado actualmente en la UE. El fármaco ha demostrado eficacia en un ensayo clínico pivotal con 917 pacientes, mostrando mejoras significativas frente a placebo tanto en la resolución de MASH como en la reducción de fibrosis hepática.
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos
